Procedure

Mogelijk gemelde eindpunten bij het halfjaarlijkse interview worden geobjec­tiveerd via op te vragen klinische informatie bij de behandelend specialist of de huisarts. Elk gemeld eindpunt doorloopt een eindpuntverificatie procedure. Alle gegevens worden aan drie leden van de Eindpunt Commissie voorgelegd. Daarbij wordt tussen de leden van de Eindpunt Commissie niet overlegd. De drie classificaties worden met elkaar vergele­ken.

Indien de mening van één beoordelaar afwijkt, wordt bij meerderheid van stemmen de mening van de overige twee beoordelaars gevolgd. Indien drie beoordelaars het niet eens zijn wordt het eindpunt besproken met twee leden van de SMART Study Group. Zij nemen een beslissing of besluiten de mening van een vierde beoordelaar te vragen.

Het eindpunt vaatinterventie en amputatie wordt door een artsonderzoeker van het SMART onderzoek beoordeeld. Bij onduidelijkheid wordt ook voor deze eindpunten naar de mening van drie beoordelaars gevraagd.

Disclaimer© 2006-2012 UMC Utrecht, Alle rechten voorbehouden