Aan alle patiënten die voor het eerst op de polikliniek komen met een vaatziekte of risicofactor wordt uitgelegd dat, naast de diagnostische onderzoeken die worden verricht in het kader van de verwijsdiagnose gesteld door de verwijzend arts (huisarts, specialist elders), een vasculaire screening wordt verricht. Daarnaast wordt de patiënt toestemming gevraagd voor een aantal aanvullende diagnostische onderzoeken, waarvan nog niet bekend is of de uitslag consequenties heeft voor het uiteindelijke behandelplan. Aan de patiënt wordt informatie verstrekt over zowel de vasculaire screening als de aanvullende onderzoeken. De aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd in het kader van wetenschappelijk onderzoek (SMART).
Met het uitvoeren van de vasculaire screening worden die onderzoeken verricht waarvan bewezen is dat de uitslag consequenties heeft voor het behandelplan. Indien bijvoorbeeld een verhoogd cholesterol in het bloed wordt gemeten zal hieruit een advies voortvloeien. Dit kan zijn ‘leefstijl aanpassen’ of ‘starten met cholesterolverlagers’ enzovoort. Hiervoor wordt niet expliciet toestemming gevraagd aan de patiënt omdat het hier om reguliere zorg gaat.
Voor de wetenschappelijke onderzoeken wordt altijd toestemming gevraagd aan de patiënt. De patiënt krijgt hierover mondelinge en schriftelijke informatie en geeft op basis van deze gegevens expliciet zijn of haar toestemming tot deelname aan het wetenschappelijk onderzoek. Registratie van de toestemming vindt plaats door middel van het ondertekenen van het
informed consent door de patiënt. Onderaan deze pagina kunt u het
informed consent formulier downloaden.
Behalve toestemming voor de uitvoering van de wetenschappelijke onderzoeken geeft de patiënt toestemming voor
- het informeren van de verwijzend arts over deelname aan de wetenschappelijke onderzoeken
- de opslag van bloed en urine voor toekomstig onderzoek
- het gebruik van de gegevens voor wetenschappelijk onderzoek
- een halfjaarlijkse schriftelijke follow-up
- het (in de toekomst) opvragen van medische gegevens in het kader van wetenschappelijk onderzoek bij de behandelend arts of bij andere artsen.
Medisch Ethische Commissie UMC Utrecht
Het hierboven beschreven protocol is goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het UMC Utrecht.