Informatie voor arts en apotheker

Welkom bij OPPEC!

OPPEC is een groot nationaal onderzoek naar de oorzaken voor het wel of niet werken van medicijnen tegen epilepsie.

De afkorting OPPEC staat voor Out- Patient Population based Epilepsy Cohort

Het doel van de OPPEC studie is het vinden van factoren die een rol spelen bij het wel of niet behandelbaar zijn van epilepsie door middel van anti-epileptische medicatie.

Dit onderzoek wordt gefinancierd door het Nationaal Epilepsie Fonds en het UMC Utrecht

Doel van OPPEC

De OPPEC studie is een nationale cohort studie onder epilepsiepatiënten. In Nederland zijn er ca. 80.000 patiënten met epilepsie waarvan circa 30% aanvallen houdt ondanks het dagelijkse gebruik van anti epileptica (AEDs).

Het doel van deze studie is het vinden van genetische, demografische, klinische en farmacologische factoren die een rol spelen bij het wel of niet effectief zijn van behandeling met AED.

Met de studieresultaten hopen we te kunnen voorspellen welke epilepsiepatiënten wel (responders) en welke patiënten niet (non-responders) goed zullen reageren op (welk type) AED. Aangezien er vele AEDs bestaan en iedere verandering van medicatie inclusief evaluatie tenminste 3 maanden duurt, hopen we in een vroeger stadium te weten of medicatie überhaupt zinvol is en zo ja welk medicament effectief zal zijn bij de desbetreffende patiënt.

Voor dit cohort onderzoek is het de bedoeling zoveel mogelijk epilepsie patiënten te includeren van 12 jaar en ouder die AED medicatie gebruiken of gebruikt hebben. De benodigde patiënten verwachten we te vinden door gebruik te maken van gegevens van apotheken, aangesloten bij het UPPER (farmaceutisch onderzoeksnetwerk van de Universiteit Utrecht) netwerk, op basis van geregistreerd anti- epileptica gebruik.
Op deze manier hopen we minimaal 12.750 epilepsiepatiënten te includeren waarvan we zoveel mogelijk informatie willen verzamelen. De informatie met betrekking tot genetische, demografische, klinische en farmacologische factoren wordt vervolgens gebruikt om de responders te vergelijken met de non- responders.

Allereerst is het nodig om de patiënten in het cohort te kunnen classificeren naar hun type epilepsie. Hiervoor wordt een classificatiemodel ontwikkeld op basis van een set eenvoudig te identificeren en beschikbare criteria uit demografische en medische gegevens. Dit model zal vervolgens getest worden in bestaande datasets en vervolgens gebruikt worden om alle cohort deelnemers in te delen naar epilepsie type (in elk geval focale epilepsie versus gegeneraliseerde epilepsie).

Vervolgens gaan we onderzoeken welke (genetische) factoren daadwerkelijk zijn geassocieerd met het al dan niet reageren op AEDs. Met deze informatie gaan we vervolgens bekijken welke klinische, farmacologische, genetische en demografische factoren een bepaalde medicatie respons (wel of niet effectief zijn van AED behandeling) kunnen voorspellen.

Ook zullen we de kwaliteit van leven en cognitieve problemen (aandacht, concentratie, functioneren) van deze patiënten in kaart brengen in relatie tot respons op medicatie.

Goedkeuring
Het onderzoek is goedgekeurd door zowel de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het UMC Utrecht als door de Institutional Review Board van UPPER. Zie ook: www.upper.pharm.uu.nl  

Wat vragen wij van u als apotheker

Apothekers aangesloten bij het UPPER netwerk zullen door ons benaderd worden met een informatiebrief met de vraag of u wilt bijdragen aan dit onderzoek.

Uw deelname aan dit onderzoek zal bestaan uit: 
• Het selecteren van patiënten van 12 jaar en ouder van wie minimaal 1 jaar AED medicatie historie beschikbaar is en waarin minimaal 2 recepten voor deze AED verstrekt zijn (exacte informatie m.b.t. type medicatie is te vinden in het protocol).

• Het toesturen van een informatiebrief met korte vragenlijst en toestemmingsformulier aan deze geselecteerde patiënten.

• Een uitdraai maken van de farmacologische gegevens m.b.t. AED gebruik van alle patiënten die aangegeven hebben te willen deelnemen en deze aan de onderzoekers terug te sturen

Wij verwachten dat er per middelgrote apotheek ca. 40 patiënten zijn die voldoen aan de selectie criteria. De totale tijd die deelname aan het onderzoek kost schatten wij op ca. 3-4 uur.

Voor meer informatie verwijzen wij u naar het apothekersprotocol

Wat vragen wij van u als arts

Als behandelend huisarts/ neuroloog van een epilepsiepatiënt die deelneemt aan dit onderzoek zult u door ons benaderd worden met een informatiebrief met het verzoek om de medische gegevens m.b.t. epilepsie en co- morbiditeit van de betreffende patiënt naar ons te sturen.

Daarnaast wordt patiënten gevraagd om bloed af te geven voor genetisch onderzoek. Indien de patiënt hiervoor toestemming heeft gegeven ontvangen zij hiervoor een bloedafname pakket waarmee ze bij hun huisarts of lokaal ziekenhuis de bloedafname kunnen laten verzorgen. De bedoeling is bij deze patiënten 10 ml. (1 buisje) bloed af te nemen dat vervolgens opgestuurd kan worden naar de afdeling Medische Genetica van het UMC Utrecht voor DNA extractie en onderzoek. Er bestaat inmiddels veel ervaring met deze werkwijze.

Voor meer informatie verwijzen wij u naar het bloedafnameprotocol