1. Waarom deden patiënten mee aan het onderzoek?
Patiënten kiezen vooral voor deelname aan klinisch wetenschappelijk onderzoek vanuit het grote algemene belang om kennis op te bouwen die betere behandelingen in de toekomst mogelijk maakt.
2. De patiënten die deelnamen aan het onderzoek waren ernstig ziek, is het wel goed om dan onderzoek te doen?
Juist voor mensen met een ernstige, levensbedreigende ziekte is het belangrijk nieuwe oplossingen te vinden. Onderzoek bij gezonde proefpersonen kan geen antwoord geven op alle vragen. Uiteraard moet het onderzoek uiterst zorgvuldig worden opgezet en uitgevoerd. Elke patiënt (of zijn wettelijke vertegenwoordiger) moet vooraf goed worden geïnformeerd en moet schriftelijk toestemming geven voor deelname.
Procedures gericht op het optimaal informeren van mogelijke onderzoeksdeelnemers worden voortdurend verder aangescherpt. Het is belangrijk om te voorkomen dat onderzoek bij acuut ernstig zieke patiënten niet meer kan worden uitgevoerd.
3. Waarom werd het onderzoek niet eerder/tijdig stopgezet?
Ongeveer halverwege het onderzoek is een analyse uitgevoerd op de tussentijdse resultaten. Alle uitkomsten tot dat moment werden daarbij betrokken. Een onafhankelijke veiligheidscommissie heeft deze uitkomsten geïnterpreteerd volgens richtlijnen van internationale deskundigen op het gebied van klinisch wetenschappelijk onderzoek. De uitkomsten tot dan toe boden onvoldoende grond om het onderzoek stop te zetten. Onnodig staken van het onderzoek zou geen recht doen aan de bijdrage van patiënten tot dan toe.