Openbare verklaring betreffende de vervaardiging en het gebruik van in-house hulpmiddelen door het UMC Utrecht
Medische hulpmiddelen leveren een belangrijke bijdrage aan de kwaliteit van leven en de gezondheid van onze patiënten. Om zorg op maat te bieden aan de patiënt en te kunnen blijven vernieuwen, maakt het UMC Utrecht gebruik van medische hulpmiddelen die we zelf in ons ziekenhuis maken. Dit doen we alleen wanneer er geen geschikt alternatief op de markt verkrijgbaar is. Natuurlijk zorgen we ervoor dat de medische hulpmiddelen die we zelf maken aan alle geldende veiligheids-, prestatie- en kwaliteitseisen voldoen.
Europese verordening voor medische hulpmiddelen uitklapper, klik om te openen
Het UMC Utrecht verklaart dat de medische hulpmiddelen die staan in bijgaande pdf alleen zijn gemaakt en worden gebruikt in het UMC Utrecht. De hulpmiddelen voldoen aan de geldende algemene veiligheids- en prestatie-eisen (AVP-eisen) van de verordening medische hulpmiddelen (EU 2017/745). In de tabel staat een motivering voor het geval dat niet volledig wordt voldaan aan de algemene veiligheids- en prestatie-eisen.
Wilt u een verklaring inzien van of meer informatie over een medisch hulpmiddel dat in het UMC Utrecht ontwikkeld is? Neem dan contact met ons op via mtkf@umcutrecht.nl.
Europese verordening voor in-vitro diagnostica uitklapper, klik om te openen
Het UMC Utrecht verklaart dat de in-huis ontwikkelde in-vitro diagnostica (in-huis IVD) alleen zijn gemaakt en worden gebruikt in het UMC Utrecht.
Gebruik deze link voor de verklaring in-huis IVD en een overzicht van alle in-huis IVD Verklaring in-huis IVD deel A en B
Wilt u meer informatie over een in-huis IVD dat in het UMC Utrecht wordt gebruikt? Neem dan contact met ons op via w_dlab_diagnostiekcommissie@groups.umcutrecht.nl.