CLEAR-studie
In de CLEAR-studie vergelijken wij verschillende operatieve behandelingen voor het sluiten van het gehemelte bij kinderen met een gehemeltespleet. CLEAR staat voor: Comparison of outcome in cLEft palate surgery After three different types of surgical Repair techniques.
Wij onderzoeken hierbij welk type operatie tot de beste spraak uitkomsten leidt met de minste complicaties en vervolgoperaties.
Over het onderzoek uitklapper, klik om te openen
Schisis betekent spleet en is de term die wordt gebruikt voor een gespleten lip, kaak en/of gehemelte. Het is een relatief zeldzame aangeboren afwijking en wordt multidisciplinair behandeld in een beperkt aantal centra, waaronder het Wilhelmina Kinderziekenhuis. De eerste operatie voor het sluiten van het gehemelte wordt voor het eerste levensjaar verricht. Bij ongeveer de helft van de kinderen is er na de gehemelte sluiting nog sprake van een slecht verstaanbare open neusspraak. Deze kinderen hebben dan intensieve logopedie nodig en vaak ook nog een extra operatie op oudere leeftijd. Door dit onderzoek willen we hier meer inzicht in verkrijgen om uiteindelijk te onderzoeken hoe we dit tot een minimum kunnen beperken.
Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Nog steeds bestaan er vraagstukken in de behandeling van een schisis, bijvoorbeeld: wat is de meest optimale chirurgische techniek om het gehemelte te sluiten? Aan de hand van drie verschillende reeds bestaande operatietechnieken voor gehemeltesluiting onderzoeken we onder andere het voorkomen van de complicaties en de kwaliteit van de spraak. Het doel? Het vinden van de behandeling met de minste heroperaties en de beste spraakuitkomsten.
Wie kan deelnemen aan het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
De volgende patiënten kunnen deelnemen aan het onderzoek:
- Kinderen met een lip, kaak- en gehemeltespleet of alleen een gehemeltespleet.
- Kinderen met en zonder genetische afwijking of malformaties.
De volgende patiënten kunnen niet deelnemen aan het onderzoek:
- Kinderen waarbij al eerder een gehemeltesluiting heeft plaatsgevonden in een ander ziekenhuis.
- Kinderen die doof zijn waardoor er geen spraakonderzoek verricht kan worden.
Soort onderzoek uitklapper, klik om te openen
Dit onderzoek maakt onderscheid tussen kinderen met een spleetbreedte van <10 mm en ≥10 mm, omdat de operatietechnieken niet voor elke spleetbreedte geschikt zijn. Er wordt gebruik gemaakt van een onderzoeksdesign waarbij vooraf is vastgesteld welke operatietechniek gedurende een bepaalde tijdsperiode wordt toegepast (interrupted time series).
De operatie technieken die wij zullen onderzoeken zijn:
- Indien spleetbreedte <10 mm:
- Klassieke rechte lijn techniek met of zonder relaxerende incisies (volgens Sommerlad)
- Z-plastiek techniek (volgens Furlow)
- Indien gehemelte spleet breedte ≥10 mm:
- Klassieke rechte lijn techniek met of zonder relaxerende incisies (volgens Sommerlad)
- Wanglap techniek (volgens Mann)
Afbeeldingen van de operatie technieken:
Klassieke rechte lijn techniek
Z-plastiek techniek
Wanglap techniek
Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen
Het onderzoeksteam in het UMC Utrecht – locatie Wilhelmina kinderziekenhuis bestaat uit:
- Prof. dr. A.B. Mink van der Molen, (kinder)plastisch chirurg, WKZ (links op de foto)
- Dr. E.C. Paes, (kinder)plastisch chirurg, WKZ (midden op de foto)
- Drs. L. Hofman, arts-onderzoeker (rechts op de foto)
Door wie is het onderzoek gefinancierd? uitklapper, klik om te openen
Het UMC Utrecht – locatie Wilhelmina kinderziekenhuis is de verrichter van dit onderzoek. Het onderzoek wordt gefinancierd door Stichting For Wis(h)dom Foundation.
Contact uitklapper, klik om te openen
Hebt u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met:
Drs. L. Hofman, arts-onderzoeker CLEAR-studie: clearstudie@umcutrecht.nl.
Deze pagina is het laatst bijgewerkt op: uitklapper, klik om te openen
28 april 2025