De MELIA studie
De MELIA studie
Antipsychotica zijn effectieve medicijnen voor patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen en patiënten met een bipolaire stoornis. Een vaak voorkomende en hinderlijke bijwerking van antipsychotica is gewichtstoename. Het is nog onduidelijk of metformine, een medicijn dat op dit moment wordt voorgeschreven voor suikerziekte, in combinatie met leefstijlsessies van nut is om gewichtstoename door antipsychotica te verminderen. Daarom willen wij in dit geneesmiddelenonderzoek het effect van metformine op gewichtstoename in deze patiëntengroep onderzoeken bij 256 mensen.
Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Gewichtstoename door antipsychoticagebruik verlaagt de levensverwachting en kwaliteit van leven van patiënten met schizofrenie en patiënten met een bipolaire stoornis. Patiënten die last hebben van gewichtstoename krijgen tijdens de reguliere behandeling leefstijlsessies aangeboden. Dit bestaat uit dieetadvies en bewegingstherapie. Met dit onderzoek willen wij uitzoeken of metformine, een medicijn dat op dit moment wordt voorgeschreven voor suikerziekte, in combinatie met leefstijlsessies tot een grotere gewichtsafname leidt dan alleen deze leefstijlsessies. In het onderzoek vergelijken we de werking van metformine en leefstijlsessies met een placebo en leefstijlsessies.
Wij verwachten in dit onderzoek een effectievere gewichtsafname bij metforminegebruik. Als met dit onderzoek wordt aangetoond dat metformine naast leefstijlsessies een gunstige werking heeft op de afname van gewichtstoename, kan het uiteindelijk geregistreerd worden voor patiënten met gewichtstoename door antipsychoticagebruik.
Wie kunnen er deelnemen? uitklapper, klik om te openen
Mannen en vrouwen van 16 jaar of ouder die:
- Een schizofrenie spectrum stoornis of een bipolaire stoornis hebben
- Een antipsychoticum gebruiken sinds minimaal 3 maanden
- Overgewicht hebben (BMI >25)
- De Nederlandse taal beheersen
- Bereid zijn om reguliere leefstijlsessies te ondergaan
- Goed in staat zijn om een keuze te maken over eventuele deelname
Hoe ziet deelname eruit? uitklapper, klik om te openen
Wij zoeken 256 patiënten met schizofrenie of een bipolaire stoornis die antipsychotica gebruiken en vanwege gewichtstoename leefstijlsessies (willen) ondergaan. Zij worden door loting verdeeld in twee groepen: placebo en metformine. Het onderzoek duurt in totaal 52 weken, waarvan 26 weken behandeling met metformine of placebo. Metformine wordt in het algemeen zeer goed verdragen maar kan bijwerkingen geven.
Het onderzoek bestaat uit vier afspraken van 20 tot 120 minuten per keer waarin het volgende wordt gedaan:
- 3 afspraken (week 0, week 13 en week 26): afname 3 buisjes bloed, vragenlijsten, lichamelijk onderzoek.
- 1 afspraak na 52 weken: korte vragenlijst, lichamelijk onderzoek.
- Daarnaast vindt er een telefonische afspraak plaats van 5 minuten, 2 weken na de start van de onderzoeksmedicatie.
Deelnemers ontvangen naast een reiskostenvergoeding 10 euro per bezoek.
- Download hier de brochure van de Melia studie.
Onderzoeksteam uitklapper, klik om te openen
- Prof. dr. Wiepke Cahn, psychiater en hoogleraar, UMC Utrecht
- Dr. Jurjen Luykx, psychiater en hoofdonderzoeker psychiatrische genetica, UMC Utrecht
- Dr. Sinan Gülöksüz, psychiater en assistent professor, Maastricht University
- Drs. Nini de Boer, coördinerend onderzoeker en PhD student, UMC Utrecht
Financiering onderzoek uitklapper, klik om te openen
Dit onderzoek is gestart op initiatief van het UMC Utrecht en wordt gefinancierd door ZonMw (Goed Gebruik Geneesmiddelen).
Looptijd en contact uitklapper, klik om te openen
De looptijd van deze studie is van november 2019 tot en met november 2023.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met drs. Nini de Boer.
